凌通投资
首 页 / 行业分析
海正药业替格瑞洛在美国取得首仿了吗?
作者:牛氓的胜利 来源:雪球时间:2019-01-29 09:48:00


       免责条款:本站原创文章及转载文章观点及数据,本站均不保证其准确性,读者基于本站原创文章及转载文章所作出的决定与本站无关。


今天公告取得了替格瑞洛90mg在美国ANDA首仿ANDA号208575


笔者表示质疑因为美国东阳$东阳光药(01558)$$东阳光科(SH600673)$是关联公司早在2018年7月20日已经取得了美国替格瑞洛仿制药ANDA临时批准ANDA号208508明显早于海正药业


替格瑞洛原研药在美国化合物专利需要到2024年10月30日到期如果海正药业没有成功挑战专利理论上不能获得180天市场独占期


中国内地替格瑞洛原研药化合物专利需要等待到2019年12月到期晶型专利需要到2021年5月到期中国内地替格瑞洛首仿药厂是信立泰已经具有先发优势并且信立泰同时具有90mg和60mg两种规格上市也是海正药业所不能及的

当然华海药业获得了替格瑞洛两种规格ANDA的临时批准ANDA号208599但是并没有申请国内上市




分享到:
阅读数:
责任编辑:人在旅途